Медичний канабіс: підприємства в Україні можуть розпочати процес реєстрації сировини для виробництва лікарських засобів.
Бізнеси, які вже мають чинну ліцензію на обіг наркотичних препаратів, можуть починати працювати з медичним канабісом. Для цього потрібно зареєструвати рослинну субстанцію канабісу як активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) в Державному реєстрі лікарських засобів.
Цю інформацію надає Міністерство охорони здоров'я, згідно з повідомленням Укрінформу.
У Міністерстві охорони здоров'я наголосили, що виконати це можливо згідно з положеннями наказу МОЗ №426. Ця опція стане доступною з 16 серпня 2024 року.
"Підприємці незабаром зможуть отримувати ліцензії на вирощування канабісу для медичних цілей. Проте завершення повного циклу вирощування та виробництва медичного канабісу потребуватиме значного часу. Але люди потребують лікування вже зараз. Тому, щоб надати їм доступ до таких препаратів, ми дозволили ввезення медканабісу в Україну з-за кордону і закликаємо ліцензіатів починати реєстрацію АФІ. Ми вже ініціювали скорочення строків процедури реєстрації, щоби пришвидшити процес", - сказала заступниця міністра охорони здоровʼя Марина Слободніченко.
Як зазначають у МОЗ, після реєстрації АФІ підприємство має підключитися до електронної інформаційної системи, що забезпечить прозоре регулювання обігу медичного канабісу на кожному з його етапів. Система запрацювала 1 жовтня 2024 року. До неї упродовж 24 годин потрібно вносити кожну операцію, яку здійснює бізнес із канабісом.
Наступний крок - отримання ліцензії на імпорт активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ). Цю ліцензію видає Державна служба України з лікарських засобів за узгодженням із Службою безпеки України. Дозвіл надається в межах квоти, яку держава визначає на основі заздалегідь поданих запитів. В даний час є можливість подати заявку на отримання таких квот на 2025 рік, при цьому термін прийому заявок триває до 1 грудня 2024 року.
Станом на 2024 рік, у Кабінеті Міністрів розглядається постанова № 589. Після її затвердження підприємствам буде надано один місяць для подачі заявок на отримання квот на імпорт сировини на 2024 рік. Квота встановлюється відповідно до запитів бізнесу. Однак перевищення встановленої квоти на імпорт сировини не допускається.
Після отримання відповідних дозволів та підтвердження квот, підприємство має можливість імпортувати сировину. Ця сировина може бути реалізована в аптеках, які володіють ліцензіями на здійснення господарської діяльності в сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також на виготовлення лікарських препаратів безпосередньо в аптечних умовах.
У Міністерстві охорони здоров'я повідомили, що 11 жовтня відбудеться спеціальний захід для представників бізнесу. Під час цього заходу буде детально розглянуто всі правила та норми, пов'язані з використанням медичного канабісу. Кожен підприємець матиме можливість отримати відповіді на свої запитання. Зареєструватися можна за наданим посиланням.
Нещодавно стало відомо, що Кабінет Міністрів затвердив нові ліцензійні умови, які регулюють всі фази обігу медичного канабісу. Ця постанова почне діяти через два місяці після її публікації, а саме - 30 листопада 2024 року.
Ліцензії вимагатимуть такі діяльності, як вирощування, дослідження, виробництво, обробка, зберігання, транспортування, купівля, продаж (відпуск), імпорт та експорт на території України, а також використання і утилізація рослин конопель, сировини та лікарських засобів, створених на їх основі.
